南宁炒股杠杆开户条件”国家统计局副局长阮健弘表示

格隆汇4月2日丨复宏汉霖(02696.HK)公告,近日,重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O("HLX04-O")在一项于湿性年龄相关性黄斑变性(wetage-related macular degeneration, wAMD)中国患者中开展的3期临床研究达到主要研究终点。
本研究为一项多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效3期临床研究,旨在比较HLX04-O与雷珠单抗玻璃体内注射("IVT")在湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者中的有效性和安全性。入组的患者按照1:1的比例随机接受HLX04-O(1.25mg)IVT或雷珠单抗(0.5mg)IVT给药,每四周一次,在患者未发生死亡、撤回知情同意、失访或申办方终止研究的情况下,持续治疗一年。
本次研究的主要研究终点为第48周最佳矫正视力("BCVA")较基线改善的平均字母数变化,次要研究终点为其他有效性、安全性、耐受性及药代动力学指标。研究结果显示,HLX04-O组第48周BCVA较基线改善的平均字母数变化结果非劣于雷珠单抗组,达到主要研究终点。此外,HLX04-O和雷珠单抗对湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者人群整体、眼部、非眼部的安全性特征均相似,且安全性良好。
截至本公告日,于中国境内上市的贝伐珠单抗产品均无湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症。根据IQVIACHPA的最新数据(IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略谘询服务提供商),2024年,于中国境内上市的针对湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症的药物的销售额约为人民币41.8亿元。
“潮涌珠江口,湾区风正劲,粤港澳大湾区建设发展正以其蓬勃的活力展现出光明的前景。”国家统计局副局长阮健弘表示,粤港澳大湾区统计论坛已成为三地凝聚共识、交流互鉴、深化合作的重要平台,对加快推进大湾区统计交流合作具有重要意义。深化粤港澳大湾区统计合作交流,既是现实的需要,也是各方的共识。
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